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Conformité et réglementation des masques sanitaires de protection contre la COVID-19



Couvrant la bouche et le nez, les masques chirurgicaux protègent efficacement en formant une barrière contre les agents infectieux transmissibles par « gouttelettes » (émises lorsqu’une personne parle, tousse, éternue, etc.).

Avec le nombre grandissant de masques chirurgicaux sur le marché, il est important de faire le point sur les différents types de masques disponibles. Pour bien comprendre, il faudra dans un premier temps distinguer la cible du masque, le grand public ou le personnel soignant. Car en fonction de la cible finale, les masques chirurgicaux ne sont pas soumis aux mêmes contrôles et régulations.

Pour le grand public, on retrouvera principalement des masques chirurgicaux qui ne répondent pas aux normes européennes ou internationales mais qui offrent un niveau de protection satisfaisant (démontrés par des tests réalisés par le fabricant).

En revanche, pour le personnel soignant, les masques chirurgicaux utilisés doivent obligatoirement être des dispositifs médicaux et de ce fait être conforme à la norme Européenne associée ou à une norme étrangère équivalente.

Les masques chirurgicaux considérés comme dispositifs médicaux doivent donc présenter sur leur emballage un marquage permettant l’identification de leur classification :

  • La référence datée de la norme EN 14683

  • Les mentions spéciales COVID

  • Le type du masque : I, II, IIR

Un autre type de masque est également utilisé par les professionnels de santé, les masques de protection respiratoire dit FFP (Filtering Facepiece). Ces masques ne sont pas des dispositifs médicaux mais des Equipements de Protection Individuelle (EPI) qui répondent donc à une norme Européenne associées et à des normes étrangères équivalentes différentes.

Couvrant le nez, la bouche et le menton, ce type de masque protège efficacement en formant une barrière contre les agents infectieux transmissibles par voie « aérienne » (noyaux de condensation persistants dans l’air environnant, que l’on retrouve particulièrement en milieu hospitalier) ou par « gouttelettes ».

Les masques FFP doivent présenter sur leur emballage mais aussi directement sur le masque directement un marquage permettant l’identification de leur classification :

  • L’identification du fabricant

  • La référence datée de la norme EN 149

  • La classe de performance du masque (FFP 1, 2, 3) suivi des lettres (R ou NR)

  • La mention RFU – Spéciale COVID

Dans un article de Libération, Rémi Reuss, responsable de développement en santé-sécurité au travail, expert pour l’Afnor, prévient : «S’il n’y a pas de mention de norme, il n’y a pas de garantie sur le niveau de performance proposé par le masque. Vous n’avez pas d’informations quant au niveau de performance du produit en question. Il faut donc être vigilant ».

Retrouvez tous les masques proposés par BioSerenity, marqués CE et donc conformes aux normes européennes associées, directement sur notre catalogue.


Ci-dessous vous pouvez télécharger notre Guide d'Utilisation des masques de protection Masques à usage médical de type chirurgical et Filtering Facepiece (FFP)

Guide en 5 parties conçu pour faciliter la compréhension et l’utilisation des masques à usage médical produits par Sérénité Protection Santé.

Guide_Utilisation_Masque-SPS
.pdf
Download PDF • 1.07MB

Source : https://www.liberation.fr/checknews/2020/09/27/quelles-mentions-doivent-apparaitre-sur-les-boites-de-masques-chirurgicaux-pour-prouver-leur-conform_1800499

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